Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PACAomics : Etude biologique visant à rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique. Des prélèvements de tumeurs et de sang seront effectués et conservés.

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FFCD 1004 : Étude pharmacogénétique évaluant l’impact du polymorphisme génétique de la cytidine déaminase (CDA) sur la toxicité, chez des patients ayant un adénocarcinome pancréatique réséqué. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la capacité d’un marqueur génétique (CDA) à prédire la survenue de toxicités hématologiques, chez des patients ayant un cancer du pancréas réséqué et traité par gemcitabine. Dans les huit semaines suivant la chirurgie, les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de gemcitabine toutes les semaines pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures. Avant la première administration de gemcitabine, les patients auront un prélèvement sanguin nécessaire à la réalisation de l’étude pharmacogénétique et phénotypique. Dans le cadre de cette étude, les patients pourront également participer à une étude associée, nécessitant quatre prélèvements sanguins supplémentaires répartis autour de la première perfusion de gemcitabine. Les patients seront suivis tous les trois mois, pendant et après l’arrêt du traitement.

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Hoffmann-La Roche BO21129 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité de l'erlotinib et cherchant à identifier des marquereurs biologiques de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du pancréas. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double blind study of biomarkers predictive of improvement in progression free survival in patients with advanced pancreatic cancer treated with tarceva.

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PACAomics : Etude biologique visant à rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique. L’objectif de cette étude est de rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique. Des prélèvements de tumeurs et de sang seront effectués et conservés.

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• Organes Pancréas,
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Étude explorant la valeur pronostique des canaux potassiques chez des patients ayant un cancer du pancréas ou un cholangiocarcinome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la valeur pronostic de marqueurs biologiques (ici les canaux potassium) chez des patients ayant un cancer du pancréas ou un cholangiocarcinome. La participation à cette étude ne modifiera pas le traitement, et ne nécessitera pas de prélèvement supplémentaire. Seul un échantillon de tumeur prélevé dans le cadre du traitement habituel pour le diagnostic mais n’étant pas utilisé, sera analysé.

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ESPAC-4 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie par de la gemcitabine associée ou non à de la capécitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux chimiothérapies post-opératoires, chez des patients ayant un cancer du pancréas résécable. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de gemcitabine une fois par semaine pendant trois semaines ; ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, associé à des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant trois semaines. Au cours de l’essai et durant le suivi post traitement qui aura lieu tous les trois mois pendant cinq ans, les patients complèteront régulièrement des questionnaires de qualité de vie. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude biologique associée. Cette étude ne nécessite aucune intervention supplémentaire, seul un échantillon de tumeur et de tissu sain du pancréas seront conservés lors de la chirurgie.

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